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  • Quality Council: Governs the quality management system, which is designed to ensure that our preclinical research, clinical and manufacturing operations meet Good Practice (GxP) quality guidelines and regulator expectations throughout the lifecycle of our products. The Quality Council oversees the implementation and performance of Exelixis’ quality management system elements (including documentation, training and auditing) relating to the development and manufacture of Exelixis’ products. The Quality Council is also charged with the responsibility for oversight of the continuous improvement program designed to address areas of concern, assist with necessary remediation and ensure that the capabilities of the quality management system are not reduced or interrupted.
  • Executive Safety Committee: Manages the evolving safety profile and safety-related labeling of our medicines to meet Good Pharmacovigilance Practices. The Executive Safety Committee provides the Company position for safety aspects of its investigational and marketed products and works to ensure that product risks are properly communicated to protect patient safety and public health.
  • Healthcare Compliance Committee: Assesses risks and conducts other activities to evaluate the effectiveness of Exelixis’ healthcare compliance program, particularly with respect to our interactions with healthcare professionals. The Healthcare Compliance Committee focuses especially on achieving excellence in policy development, training, auditing and monitoring practices. In addition, the Healthcare Compliance Committee receives information about current and emerging risks and regulatory enforcement trends in healthcare-related areas that may affect the Company’s business, and also evaluates the internal mechanisms for reporting, investigating and correcting any violations of the Corporate Code of Conduct or other applicable policies.
  • Privacy Review Team: Evaluates potential data privacy risks and the security of patients’ protected health information. The Privacy Review Team receives information about current and emerging risks and regulatory enforcement trends concerning data privacy relevant to the Company’s operations, and also implements the policies, procedures and training programs designed to maintain Exelixis’ compliance with applicable data protection laws and regulations.
  • Securities Compliance Committee: Manages Exelixis employee activity related to Company stock for the purpose of complying with U.S. Securities and Exchange Commission regulations. The Securities Compliance Committee administers the Company’s Insider Trading Policy and determines appropriate trading practices for the Company’s employees (including the establishment of trading windows and blackout periods for executive management and certain other employees).

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  • The value proposition for each of our products (including the strength of clinical data supporting use of the product relative to approved and late-stage investigational products in the same therapeutic category), healthcare economic information, and the product’s overall risk/benefit profile.
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  • The amounts we have invested in R&D and the need to reinvest in research to improve the drug, identify new clinical indications and discover new compounds.
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5百万彩票app下载在此之前,北汽已將幻速、昌河、威旺等品牌業務逐步剝離或兼并,將力量集中于新品牌之上”  此外,他提到,2021年價值重估和新經濟成長雙輪驅動港股行情,預計2021年港股將迎來久違的指數牛市,性價比好于A股

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  • The informed consent document is updated as new information becomes known, for example, resulting from internal surveillance processes or upon receipt of new guidance from a partner whose product we are using in a given study.
  • Exelixis reviews the informed consent document at least once per year to determine whether changes need to be made and consent needs to be renewed.

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  1. PhRMA Chart Pack. Biopharmaceuticals in Perspective. Available at https://www.phrma.org/-/media/Project/PhRMA/PhRMA-Org/PhRMA-Org/PDF/PhRMA_2019_ChartPack_Final.pdf. Accessed December 2019.
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